RT 系列一次性使用产品

再处理和超出规定使用期限使用的指南

COVID-19 全球大流行导致医疗产品需求的增加，例如：呼吸管路，NIV 面罩等，同时也出现产品短缺。客户和医护人员需要有一次性使用产品再处理，以及超出规定使用期限使用的相应指南。

不按说明书使用

这些设备需要由医生按照预期用途开具处方来使用。如果不按说明书使用，将会增加临床风险，而责任将由使用者来承担。

费雪派克 RT 系列一次性使用产品再处理

费雪派克医疗保健公司不推荐对RT 系列一次性使用产品进行消毒，或在不同患者间重复使用。

再处理的背景资料

下面的资料可能有助于解释为什么不可以对费雪派克医疗保健公司一次性使用产品进行再处理。任何医疗产品能够有效再处理会涉及到三个关键步骤，以达到灭菌目的：清洁、消毒、灭菌。每一步的的成功与否都很大程度取决于前面的步骤是否达到预期效果。

清洁：清除设备所有污染物或可见污染物。

消毒：杀灭大部分“看不见的”污染物。对于接触粘膜的呼吸设备，需要达到最低级别是高水平消毒(HLD)。高水平消毒能够消灭除大量芽孢外所有的微生物。

灭菌：杀灭所有微生物。无论是否可以灭菌，但默认这是最佳的操作。

产品再消毒特定的问题

查看一次性呼吸管路/FreeMotion系列面罩/Nivairo系列面罩的再消毒问题说明

再处理风险

很明显，包括未达到理想消毒或灭菌水平的风险，潜在多患者间感染的风险。

再处理还会带来产品材料降解的风险，可能会影响向患者提供所需的治疗。这些与材料相关的风险因产品而异。

基于任何再处理损害的主要风险如下：

不按规定使用期限使用 RT 系列一次性产品

费雪派克医疗保健公司不推荐，使用任何产品的时间超过其最大使用期限。

一次性使用产品最大使用期限是通过对单个组件和整体进行广泛测试确定的。使用这些产品超过规定的使用期限会增加产品(或单个部件)无效或不能按预期用途工作的风险。无效可能会对病人造成伤害。